Dr. iur., Dipl.-Jur., Dipl.-Biol. Timo Faltus
Dr. iur., Dipl.-Jur., Dipl.-Biol. Timo Faltus
Übersicht
Veröffentlichungen (Auswahl)
Zeitschriften- und Sammelschriftenbeiträge
Faltus, T. (2024): The Medicinal Phage - Regulatory Roadmap for Phage Therapy under EU Pharmaceutical Legislation. Viruses 2024, 16(3), 443; Viruses | Free Full-Text | The Medicinal Phage—Regulatory Roadmap for Phage Therapy under EU Pharmaceutical Legislation (mdpi.com)
Faltus, T. (2024): Eine Zukunft mit Phagen? - Rechtliche Einschätzung. Deutsches Ärzteblatt 2024, 121(2): A-106 / B-101.
Faltus, T. (2023): Phagenarzneimittel – Klassisches Arzneimittel, stoffliches Medizinprodukt, Biological, ATMP, Impfstoff, Biozid, GVO… alles, nichts, oder? PharmR 45, 469–476 (2023).
Faltus, T. (2023): Herstellung und Inverkehrbringen von Phagenarzneimitteln. PharmR 45, 679–687 (2023).
Faltus, T., Freise, J., Fluck, C., Zillmann, H. (2023): Ethics and regulation of neuronal optogenetics in the European Union. Pflügers Archiv - European Journal of Physiology 475, 1505–1517 (2023), Ethics and regulation of neuronal optogenetics in the European Union | Pflügers Archiv - European Journal of Physiology (springer.com)
Faltus, T. & Schulz, R. (2023): Rechtliche Einordnung eigenhergestellter Fettgewebs- und Knochenmarksaspirate [zugleich Replik zu: „Stammzelltherapie in Deutschland – Was ist umsetzbar und sinnvoll?“ von L. Rackwitz, O. Pullig, U. Nöth, Arthroskopie 35, 359-364 (2022)], Arthroskopie 36, 207-212 (2023), Rechtliche Einordnung eigenhergestellter Fettgewebs- und Knochenmarkaspirate | Arthroskopie (springer.com)
Faltus, T. & Iñigo de Miguel Beriain (2023): The EU legal framework on clinical trials directed to therapeutic germline gene alteration: A critical and systematic analysis. Medical Law International, first published online March 14, 2023, https://doi.org/10.1177/09685332231154586 .
Faltus, T. (2023): The applicability of the European GMO legislation to epigenetically modified organisms. Front. Bioeng. Biotechnol., 27 February 2023, Sec. Biosafety and Biosecurity, Volume 11 – 2023,https://doi.org/10.3389/fbioe.2023.1124131 .
Faltus, T. (2021): Medicinal Genome Editing in Germany - Tensions Between Safeguarding and Circumventing Ethical and Legal Standards. Loyola of Los Angeles International and Comparative Law Review (ILR), Vol. 43, No. 3, 2021,https://digitalcommons.lmu.edu/ilr/vol43/iss3/4/.
Faltus, T. (2021): Organoide, Assembloide, Gastruloide, SHEEFs & Organ-on-Chip - Rechtliche und medizinethische Aspekte künstlich erzeugter Organ- und Embryomodelle. MedR 2021, 125-134.
Faltus, T. (2020): Erfordernis einer Herstellungserlaubnis nach § 13 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 AMG für die Eigenfetttransplantation. Der Gynäkologe 2020, 642-643.
Faltus, T. (2020): Der Rechtsrahmen der artifiziellen Gewinnung und Erzeugung von Stammzellen sowie deren Nutzung Neue Aspekte für alte Rechtsfragen der Embryonen- und Stammzellenforschung. In: Janet Opper, Vasilija Rolfes, Philip Roth (Hrsg.): „Chancen und Risiken der Stammzellenforschung“. Berliner Wissenschaftsverlag, ISBN 978-3-8305-3992-6, S. 293-334.
Faltus, T. (2020): The Regulation of Human Germline Genome Modification in Germany. In: Cesare Romano, Andrea Boggio und Jessica Almqvist (Hrsg.): Human Germline Genome Modification and the Right to Science: A Comparative Study of National Laws and Policies; Cambridge University Press (ISBN: 978-1-1084-9987-3), S. 224-265.
Faltus, T. (Hrsg.), 2019: Ethik, Recht und Kommunikation des Genome Editings - Projektbericht des BMBF geförderten Forschungsverbunds „GenomELECTION: Genomeditierung - ethische, rechtliche und kommunikationswissenschaftliche Aspekte im Bereich der molekularen Medizin und Nutzpflanzenzüchtung“. Halle an der Saale: Universitätsverlag Halle-Wittenberg, ISBN 978-3-86977-202-8 (Open Access Link: https://uvhw.de/miscellaneen/product/190830_00-202-8.html ).
Faltus, T. (2018): Bürger schafft Wissen - Rechtsfragen von Citizen Science und DIY-Forschung. Newsletter für Engagement und Partizipation in Deutschland, 20/2018.
Faltus, T., Schulz, R. (2017): Physician made cell-based medicinal products: regulatory pitfalls due to ATMP-regulation in cartilage repair and in the use of the stromal vascular fraction. Transfus Med Hemother 2017; 44(suppl 1): 84.
Faltus, T., Marquaß, B., Schulz, R. (2017): Zur Frage der rechtlichen Klassifikation eigenhergestellter zellbasierter Therapeutika in Point-of-Care-Konstellationen; zugleich Replik zu: „Arzneimittelherstellung in der Arztpraxis – welche Herstellungen sind erlaubnisfrei?“ von Ocka Anna Böhnke und Katharina Köbler, MedR (2016) 34: 306-311. MedR 2017, 533-538.
Faltus, T. (2016): Rechtsrahmen der Eigenfettnutzung bei Point-of-Care-Behandlungen in der plastischen und ästhetischen Chirurgie - Straf- und berufsrechtliche Risiken aufgrund des Arzneimittelrechts. Handchirurgie, Mikrochirurgie, Plastische Chirurgie (HaMiPla) 2016, 48(04): 219-225.
Faltus, T. (2016): Keine Genehmigungsfähigkeit von Arzneimitteln auf Grundlage humaner embryonaler Stammzellen - Begrenzter Rechtsschutz gegen genehmigte klinische Studien, Herstellung und das Inverkehrbringen. MedR 2016, 250-257.
Brehm, W. & Faltus, T. (2016): Historical and legal aspects of regenerative medicine. European College of Veterinary Surgeons Proceedings (ECVS Proceedings) 2016, 158-161.
Faltus, T., Brehm, W. (2016): Sind Stammzellen oder Zellen zur regenerativen Therapie Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelrechtes? Leipziger Blaue Hefte 2016, 29-32.
Faltus, T., Emmerich, I.; Brehm, W. (2015): Zellbasierte Tiertherapien - Arzneimittelrechtliche Einordnung, Straf- und berufsrechtliche Fallstricke. Deutsches Tierärzteblatt (DTBl.) 2015, 1416-1419.
Faltus, T. & Schulz, R. (2015): Die arzneimittelrechtliche Handhabung zellbasierter Therapien in Point-of-Care-Behandlungsmodellen. PharmR 2015, 228-239.
Faltus, T. (2014): No patent - no therapy: a matter of moral and legal consistency within the European Union regarding the use of human embryonic stem cells. Stem Cells and Development 2014, Suppl. 1, 56-59.
Entscheidungsbesprechungen
Faltus, T. (2019): Anmerkung zu Nds. OVG, Beschl. v. 26.02.2019 - 13 ME 289/18, Erfordernis einer Herstellungserlaubnis nach § 13 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG für die Eigenfetttransplantation. MedR (2019): 37, 977-980.
Faltus, T. (2018): Mutagene(se) des Gentechnikrechts - Das Mutagenese-Urteil des EuGH schwächt die rechtssichere Anwendung der Gentechnik. ZUR 2018/10, S. 524-533.
Monografien
Faltus, T. (2016): Stammzellenreprogrammierung - Der rechtliche Status und die rechtliche Handhabung sowie die rechtssystematische Bedeutung reprogrammierter Stammzellen. 961 Seiten, Nomos Verlag, ISBN 978-3-8487-3192-3.
Rezensiert:
- MedR, Heft 11/2017, S. 927.
- Dokkyo Law Review (jp: Dokkyo Hougaku) Nr. 103, in japanischer Sprache.
- GesR, Heft 05/2017, S. 340.
- Versicherungsmedizin, Ausgabe 4/2016, S. 223.
- Ärztezeitung, Ausgabe vom 07.11.2016, S. 6.
Faltus, T. (2013): German Legislation Pertaining to International and Transnational Stem Cell Research – Guide to the Design of International and Transnational Research Projects / Das Recht der inter- und transnationalen Stammzellenforschung – Leitfaden zur Ausgestaltung inter- und transnationaler Forschungsprojekte. 140 Seiten, Universitätsverlag Halle-Wittenberg, ISBN 978-3-86977-086-4.
Faltus, T. (2011): Handbuch Stammzellenrecht – Ein rechtlicher Praxisleitfaden für Naturwissenschaftler, Ärzte und Juristen. 280 Seiten, Universitätsverlag Halle-Wittenberg, ISBN 978-3-86977-025-3.
Rezensiert:
- Laborjournal, Heft 5/2014, S. 67.
- GesR, Heft 01/2012, S. 62-63.
- MedR, Heft 08/2011, S. 539.
- Transkript, Heft 4/2011, S. 70.
Gutachten & Stellungnahmen
2019: Eingeladener Einzelsachverständiger zu Fragen der Nutzung der Verfahren der Genomeditierung in der Landwirtschaft, Ausschuss für Ernährung und Landwirtschaft des Deutschen Bundestages = Ausschussdrucksache 19(10)273-A.
Vorträge (Auswahl)
- Modern Biotechnology in a Changing World: Health, Environment and Regulation - BVL Online-Symposium, 06./07.10.2021, Limits of Clarity: What does „genetically modified“ mean?
- Citizen Science und bürgerschaftliches Engagement zur Unterstützung verbesserter Mobilitätsangebote und Infrastrukturplanung – Online-Workshop, 15.06.2021: Rechtliche Fragen bei Citizen Science Projekten in der Mobilitätsforschung und Infrastrukturplanung.
- International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 2021 Annual Meeting, Workshop on Clinical Translation, 07.06.2021.
- Österreichische Citizen Science Konferenz, 14.-16.09.2020, Wien (Online-Veranstaltung): Rechtliche Rahmenbedingungen für Citizen Scientists und DIY-Forscher - Rechtliche Fallstricke bei Citizen Science, DIY-Biologie sowie partizipatorischer Wissenschaft und Forschung.
- Robert Bosch Academy Meeting on Genome Editing and Observatory, Genome Editing and Human Dignity: Comparative Perspectives, Online Meeting, 10.-11.09.2020.
- Ausschuss für Ernährung und Landwirtschaft des Deutschen Bundestages, 04.11.2019, Berlin, eingeladener Einzelsachverständiger zu Fragen der Nutzung der Verfahren der Genomeditierung in der Landwirtschaft (= Ausschussdrucksache 19(10)273-A).
- Berliner Forum 2019 des Deutschen Bauernverbands, Neue Züchtungsmethoden und das EU-Recht, 28.10.2019, Berlin: Das EuGH-Urteil C-528/16 – Bedeutung und Kritik.
- World Drug Safety Congress Europe 2019, 10.-11.09.2019, Amsterdam: (No) Regulatory Drug Safety in Cell- and Tissue-based Therapies within Point-of-Care Settings.
- 4BIO Summit: Europe - Gene Editing Congress, 27.-28.11.2018, Rotterdam, Niederlande: The Legal and Medico-Ethical Framework of Basic Research Using Genome Editing and of the Translation of Genome Editing Therapies.
- 9th World Congress on Targeting Mitochondria, 24.-25.10.2018, Berlin: The legal framework for mitochondrial therapy - Identifying and preventing legal pitfalls within the translation from bench to bedside.
- University of Miami, Institute of Bioethics, 02.12.2016, Miami, USA: The moral status of human and animal embryos in Germany and its implication for legislation and application of law.
- 3rd International Congress on Responsible Stem Cell Research, 16.-18.11.2016, Padua, Italien: No stem cell therapy without stem cell patent - Implications of the jurisdiction of the European Court of Justice to protect human embryos.
- Munich Plastic 2016 - Symposium: Aktuelles zur Eigenfett-Transplantation, 12.11.2016, München: Rechtsrahmen der Eigenfettnutzung - Risiken aufgrund des Arzneimittelrechts.
Vollständige Publikationsliste
Faltus - Publikationen - 2024-04.pdf
(116,2 KB) vom 11.04.2024
Arbeits- und Forschungsschwerpunkte
Verfassungs-, Verwaltungs-, berufsrechtliche und patentrechtliche Fragen der
- Embryonenforschung
- Stammzellenforschung und Stammzellenmedizin
- Gewebemedizin und Zelltherapie
- Fortpflanzungsmedizin
- Ärztliche Eigenherstellung von Arzneimitteln / Point-of-Care-Therapeutika
- Biobanken
- Gen- und Biotechnologie, Medizintechnologie
- Gentherapie, einschließlich der Genomeditierung
Arzneimittelrecht
Medizinprodukterecht
Tierarzneimittelrecht
Umweltrecht
Citizen Science, Open Science, Bürgerwissenschaft u.ä.
Forschungs- und Wissenschaftsrecht, Technikrecht
Technikfolgen- und Folgetechnikeinschätzungen zur Bio-/Gen-/Medizintechnologie
Regelmäßige Lehrveranstaltungen
Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Einführung in das juristische Denken und Arbeiten
Ausbildung und Drittmittelprojekte
Studium der Rechtswissenschaften (Staatsexamen und Diplom) und Biologie (Diplom-Studiengang) an der Johann Wolfgang Goethe-Universität in Frankfurt am Main. Diplomprüfung in Biologie mit einer Diplomarbeit in der Universitätsfrauenklinik Frankfurt am Main über die Expressionshemmung krebsrelevanter Gene in Mammakarzinomzellen durch RNA-Interferenz.
Promotion (Dr. iur.) 2015 an der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg mit der Dissertationsschrift „Stammzellenreprogrammierung - Der rechtliche Status und die rechtliche Handhabung sowie die rechtssystematische Bedeutung reprogrammierter Stammzellen“.
2016-2019 Koordinator und wissenschaftlicher Mitarbeiter des durch das BMBF geförderten interdisziplinären Forschungsprojekts „GenomELECTION: Genomeditierung - Ethische, rechtliche und kommunikationswissenschaftliche Aspekte im Bereich der molekularen Medizin und Nutzpflanzenzüchtung“.
2020-2023 Projektleiter und wissenschaftlicher Mitarbeiter des durch die Fritz Thyssen Stiftung geförderten Forschungsprojekts „Analyse und Regulierung von therapieorientierten Citizen Science-Projekten“.
Seit 2023 Projektleiter und wissenschaftlicher Mitarbeiter des durch das BMBF geförderten interdisziplinären Forschungsprojekts „NeurOPTICS - Optogenetik in der Neurowissenschaft – Ethische und rechtliche Aspekte – Lichtkünstlerische Umsetzung“
Vollständiger CV
Faltus-CV - 2024.pdf
(45,4 KB) vom 11.04.2024